품질관리

품질관리

동물세포실증지원센터는 국제 규정을 준수하고 세계적인 수준의 품질을 유지하기 위해 노력을 기울이고 있습니다. 

생산에서부터 DS제품의 출하시험까지 고객사에게 최고 품질의 제품과 서비스 제공을 위해 노력하고 있습니다.

본센터는 최신 GMP 규정에 부합하는 엄격한 품질정책을 운영하고 있습니다.

QC

품질 요구사항을 충족시키기 위해 제품/공정에 대한 전반적인 품질검사를 실시합니다.

제품 개발 및 생산공정, 출하에 이르기 까지 모든 단계에 걸쳐 품질검사를 실시합니다.

보관조건 및 유효기간 확립을 위한 안정성시험 등 다양한 품질검사를 실시합니다.

품질관리활동으로 편차 없고 안정된 품질, 표준화된 규격을 유지합니다.

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QA

글로벌 GMP 규정에 만족하는 품질시스템을 통하여 모든 공정이 규제기관의 가이드라인과 요구사항을 따르고 있습니다. 

CMO 전문기관으로써 요구사항을 효율적으로 수행하기 위하여 품질 정책 & 품질 목표를 수립하여 지속적인 의약품의 품질확보를 위한 관리와 개선을 유도하여 우수품질의 의약품을 생산됨을 보증합니다.

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Documents System

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​품질매뉴얼

제품 표준서
기준서
​밸리데이션 종합계획서

[표준작업방법서, 작업지침서, 시험방법서]
​제조(지시)기록서, 규격서 등

각종 기록 및 출력물