백신

완제라인

동물세포실증지원센터 완제라인은 무균충전이 가능한 바이알 충전, 동결건조, 프리필드 시린지 충전라인으로 구성되어 있으며, cGMP 기준에 부합하는 우수한 품질의 의약품을 생산할 수 있는 시설을 보유하고 있습니다.  

​바이알 생산 라인
Vial Production line

완제라인  vial 생산라인 2.jpg

세병기

멸균기

바이알 충전

캡핑

바이알 생산라인은 Bosch 에서 제작, 납품 설치한 생산설비로 세병, 멸균, 충전, 캡씰링 공정까지 인라인, 자동화된 설비로 구성되어 있습니다.


액상 또는 동결건조 바이알 주사제 전용 생산라인으로 고객 요청에 맞는 충전량에 따라 생산 가능하며 최대 12,000 vials / hr 속도로 생산되고 있습니다.
- 동결건조(ULVAC) 25,025 vials  / batch


전자동 충전방식의 바이알 충전기는 각 니들별 연동펌프로로 분주되고 정확한 내용량 관리 및 첨단시스템으로 구성된 최고품질의 제품을 생산할 수 있는 설비이며 주사액이 직접 충전되는 지역은 최고의 청정도로 관리되며 Buiding Management System에 의해 온, 습도 및 작업장 차압, 청정도를 실시간으로 모니터링 관리하고 있습니다

프리필드 시린지 라인
Pre-filled Syringe Line

프리필드 시린지 1번.jpg
프리필드 시린지 2번.jpg

Nested pre-sterilized syringe를 사용하여 높은 유연성, 짧은 전환 시간 및 우수한 공정 품질을 갖추었습니다.

-제조사 : Groninger

-Capacity : 12,000 SR / hr

Small batch  생산

분주기 캡핑기.jpg

임상 및 비임상용 바이알 및 시린지 제품을 BSC내에서 무균적으로 생산합니다.
-소량의 제조단위 제품에 최적화
-테이블탑 분주기, 캡핑기 보유
-300 vials or SR / hr 충전

 

​포장라인
Packaging Line

완제 포장라인 png.png

마킹

육안이물

​검사

라벨러

카톤포장

냉장

 초저온 보관

바이알 코드 프린팅 
CCIT (Container Close Integrity Testing)
바이알 or 시린지 육안 이물 검사
자동 바이알 라벨러
고객 맞춤 카톤 포장