동물세포실증지원센터 GMP 내부 작업.jpg

원액 - 정제

정화

1차 한외여과

1차 크로마토그래피

바이러스 불활화

원액_정제.png

2차 크로마토그래피

2차 한외여과

제균여과

초기 정제

Cell 및 Cell Debris를 제거한 배양액에서 Virus를 추출해 내기 위한 과정입니다.
한외여과를 이용하여 배양액을 제거하고 여러 단계의 Chromatography를 통해 불순물을 제거한 후 Virus Inactivation을 진행합니다.

후기 정제 

불활화된 바이러스를 분리하고 최종 농도와 최종 주사제에 적합한 제형화 버퍼로 치환하는 공정 진행 최종적으로 균을 제거 합니다.

최종적으로 균을 제거하는 여과 과정을 거쳐 정제된 원액을 생산합니다.

정제 공정 특성

바이러스 감염 지역과 비감염 지역을 구분하여 교차오염을 방지합니다.

1,000L 급 media/buffer 조제 설비와 cGMP급 세척/멸균 설비로 운영하고 있습니다.
여러 형태의 바이러스를 분리/정제하기 위해, 50 mm ~ 450 mm의 크로마토그라피 컬럼과 이를 운용하는 FPLC를 보유하고 있습니다.
바이러스를 농축하고, 제형화하기 위한 막면적 0.15㎡  ~ 10㎡ 까지 운용 가능한 한외여과/투석여과 장비를 보유하고있습니다.